메디퓨처는 10월 12일에 식약청으로부터 의료기기 KGMP 적합 인정을 획득하였다. 

KGMP는 KOREA GOOD MANUFACTURING PRACTICE의 약자로 식품의약품안전청에서

모든 의료기기 제조 또는 수입자들이 생산과정에 있어 투명하고 공정한 절차에 따라

생산이 이루어지는지를 평가하는 새로 도입된 인증절차이다. 따라서 기존업체를 포함한

모든 의료기기 업체는 KGMP 인증을 필수적으로 올해까지 받아야 한다.  

메디퓨처는 지난 8월말 의료기기 제조업 및 품목 허가를 완료한 이후 BonPlus제품

양산을 위해 새롭게 공장을 리뉴얼하고 합리적인 생산이 이루어지도록 모든 생산과정과

품질경영을 준비해왔으며 무난히 KGMP 적합 인정을 받았다.

KGMP 적합 판정에 따라 첫 출시 제품인 Bon Plus를 10월부터 국내에 판매 할 수 있게

되었으며, 해외 수출 전망을 밝게 했다.

서울대학교 의과대학 연구진과 공동개발을 통하여 출시하게 된 BonPlus는 국내

최초로 CAD( Computer Aided Diagnosis) 기능을 도입하여 손뼈 영상을 분석하여

의사의 진단 편의성과 정확도를 높였고, 기존 제품과는 달리 디지털 센서를 사용

하여 짧은 시간에 골밀도 측정과 성장 평가가 가능한 제품이다.

본격적인 제품 판매에 앞서 고객에게 더 나은 품질을 제공하고 신뢰도와 정확성을

향상하기 위하여 성장평가 관련 임상시험을 진행할 예정이다.

메디퓨처는 BonPlus제품 출시를 통해 골진단기기 분야에서 고성능의 High-End 급

제품으로 자기매김하고 지속적인 개발인력 확충을 통하여 후속 제품의 개발을 빠른

시간내에 이루어 명실상부한 Digital 의료기기 시장의 선두업체로 성장할 것이다.

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